DISTRIBUIDORA NORTE SRL Y PIACENZA LILIANA c/ s/INFRACCION LEY 16463

¿Quién es el actor?

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).

¿A quién se demanda?

Distribuidora Norte S.R.L. y Liliana Piacenza (directora técnica).

¿Cuál es el objeto del reclamo?

sanciones por infracción a la ley 16.463 por elaborar y comercializar un producto medicinal sin la autorización correspondiente (multa de $5.000 a la empresa y de $2.500 a la directora técnica).

¿Qué se resolvió?

se hace lugar a la queja, se declara procedente el recurso extraordinario y se deja sin efecto la sentencia apelada, con costas, ordenando el dictado de un nuevo pronunciamiento.

¿Cuáles son los fundamentos principales?

"Los agravios suscitan cuestión federal bastante en la medida en que controvierten el alcance de la ley federal 16.463 y su reglamentación y la decisión ha sido contraria a la pretensión que el apelante fundó en ellas (art. 14, inc. 3°, de la ley 48)."

"[L]a responsabilidad de los laboratorios y sus directores técnicos por la 'pureza y legitimidad de los productos' que elaboran o comercializan contemplada en el segundo párrafo del art. 3° de la ley nacional de medicamentos, se enmarca en la actividad de policía sanitaria que corresponde al Estado. Sobre esta base, las multas aplicadas por infringir las obligaciones que aquél impone ostentan naturaleza sancionatoria y no reparadora, por haber sido establecidas para prevenir y evitar la violación de disposiciones legales y no para subsanar el daño producido."

"[E]n cuestiones de índole sancionatoria rige el criterio de la personalidad de la pena que, en su esencia, responde al principio fundamental de que sólo puede ser reprimido quien sea culpable..."

"No es método recomendable para la interpretación de las leyes atenerse estrictamente a sus palabras... Máxime, cuando se halla involucrado un bien de innegable trascendencia social como es la salud pública, cuya protección ha sido incorporada en forma expresa a la Constitución Nacional tras su reforma (cfr. arts. 42 y 75, inc. 22, Constitución Nacional)."