PRIETO LAUTARO DAVID C/ INSTITUTO OBRA MÉDICO ASISTENCIAL (IOMA) S/ AMPARO
El actor promovió acción de amparo para obtener la cobertura del medicamento Omaveloxolone (Skyclarys) para Ataxia de Friedreich. El Tribunal hizo lugar al amparo y condenó a IOMA a proveer en forma regular, permanente e ininterrumpida y al 100% Omaveloxolone 50 mg dentro de los 5 días de notificada la sentencia, por estar autorizada la importación excepcional por ANMAT y configurar omisión arbitraria.
Quién demanda (Actor)
Lautaro David Prieto (amparista), representado por su madre María Laura Cremonte.
A quién se demanda (Demandado)
Instituto de Obra Médico Asistencial (IOMA) de la Provincia de Buenos Aires.
Qué se reclama (Objeto de la demanda)
Cobertura integral, regular, permanente e ininterrumpida al 100% del medicamento Omaveloxolone 50 mg (Skyclarys), prescripto por el Dr. Javier Ziliani, para el tratamiento de Ataxia de Friedreich; se solicitó además medida cautelar urgente por la vigencia de autorización de importación ANMAT.
Qué se resolvió (Decisión del tribunal)
Se hizo lugar a la acción de amparo y se condenó a IOMA a suministrar Omaveloxolone 50 mg (Skyclarys) en la dosis y modalidad indicada por el médico tratante, en forma regular, permanente e ininterrumpida y al 100% mientras subsista la prescripción médica, con plazo de cumplimiento de cinco (5) días desde la notificación. Se condenó en costas a la demandada.
¿Cuáles son los fundamentos principales?
"La finalidad de esta situación excepcional está dada por la propia norma cuando sostiene, entre sus considerandos, que: 'Casos particulares y extraordinarios, tales como la falta de tratamiento específico en el país para situaciones clínicas con alto riesgo de muerte o severo deterioro de la salud o la inaccesibilidad a tal tratamiento, la intolerancia a los tratamientos apropiados existentes, la incompatibilidad o la presunción fundamentada de un perjuicio de un tratamiento con los medicamentos disponibles, requieren de una respuesta apropiada y pertinente'"
"Es con fundamento en esa norma que la ANMAT autorizó, con fecha 7/4/2025, mediante EX-2025-22711675-APN-INAME#ANMAT, el ingreso de 6 cajas por 90 cápsulas cada una de SKYCLARIS (Omaveloxolona 50 mg.) destinadas al paciente Prieto Lautaro David, DNI 47.230.470, solicitado en el expediente referido, tal como surge del certificado expedido por dicha entidad acompañado a la demanda."
"Es decir que el argumento utilizado por la demandada para no cumplir con la provisión del medicamento solicitado, como es que el medicamento no se encuentra aprobado por la ANMAT, se desploma ante la autorización expresa dada por dicha entidad para este caso particular, de acuerdo a la normativa que respalda ese accionar, lo que torna el accionar de la demandada en ilegal y arbitrario."
"En consecuencia, encontrándose acreditada la patología padecida por Lautaro Prieto, la decisión arbitraria de la accionada y la necesidad de contar con la medicación prescripta por su médico tratante, y autorizada por la ANMAT por trámite de Excepción a medicamentos previsto en la Disposición 4616/2019, cabe reconocer el derecho al tratamiento reclamado en la presente acción."
¿Qué se resolvió?
"1) Haciendo lugar a la acción de amparo promovida por María Laura Cremonte en representación de su hijo Lautaro David Prieto contra el I.O.M.A. ..., condenando a este último a que en el plazo de 5 (cinco días) contados desde la notificación de la presente, provea a la actora, mientras subsista la prescripción médica y en la modalidad indicada por su médico tratante Dr. Javier Ziliani, en forma regular, permanente e ininterrumpida y en un 100% la cobertura del medicamento OMAVELOXOLONE 50 (SKYCLARYS); 2) Imponiendo las costas del presente a la demandada vencida..."
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