Incidente Nº 1 - ACTOR: D.B., B.M. DEMANDADO: EN-M SALUD DE LA NACION-EXPTE 12637816/22 Y OTRO s/INC APELACION

¿Quién es el actor?

B.M.D.B., menor discapacitado

¿A quién se demanda?

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)

¿Cuál es el objeto del reclamo?

Autorización para importar el producto Aceite de Cannabis Real Scientific Hemp Oil MAX 10

¿Qué se resolvió?

Se confirma la medida cautelar que ordena a ANMAT autorizar la importación del producto, ante la falta de respuesta favorable del paciente al producto similar registrado en el país (Convupidiol) y los efectos adversos que le generaba.

¿Cuáles son los fundamentos principales?

- El juez consideró acreditada la verosimilitud del derecho del actor, en resguardo del interés superior del niño, a la luz de lo prescripto por la Ley 27.350 que habilita la importación de aceite de cannabis cuando sea requerida por pacientes con epilepsia y con indicación médica.
- Si bien existe un producto similar registrado en el país, el médico tratante indicó que el paciente no presentó respuesta favorable y tuvo efectos adversos frecuentes, por lo que prescribió el producto importado que generó una mejoría en el cuadro.
- Se valoró el peligro en la demora, dado el riesgo de agravamiento de la afección o impedimento de mantener la mejoría obtenida con el producto importado.
- Se consideró el interés superior del niño y sus derechos fundamentales a la vida, salud e integridad.